?　　信網(wǎng)8月1日訊 近日，記者從青島市城陽(yáng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局了解到，青島博旭醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博旭醫(yī)療器械”)生產(chǎn)未按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的醫(yī)療器械，此行為違法了醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法。依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法，城陽(yáng)區(qū)食藥監(jiān)對(duì)博旭醫(yī)療器械作出了警告，同時(shí)對(duì)其處以罰款10000元。

　　博旭醫(yī)療成立于2012年05月25日，登記機(jī)關(guān)為青島市城陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，住所為青島市城陽(yáng)區(qū)流亭街道渤海灣花園109號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)范圍包括一類(lèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、研發(fā)；批發(fā)醫(yī)療器械、橡膠制品、金屬制品、金屬材料、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、健身器材、五金制品等。

　　2018年5月16日，針對(duì)博旭醫(yī)療生產(chǎn)未按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的醫(yī)療器械一案，城陽(yáng)區(qū)食藥監(jiān)依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第六十九條對(duì)其作出了警告，同時(shí)處罰10000元的行政處罰決定。記者查詢(xún)了解到，醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法第六十九條規(guī)定，出廠(chǎng)醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處3萬(wàn)元以下罰款。

　　針對(duì)此案，博旭醫(yī)療器械的工作人員坦言確是由于內(nèi)部疏忽造成的，“是有一個(gè)產(chǎn)品記錄我們自己沒(méi)有保存好，主管部門(mén)來(lái)檢查的時(shí)候我們提供不出來(lái)才被罰的。”該工作人員表示，接受此處罰后博旭醫(yī)療器械吸取了經(jīng)驗(yàn)，對(duì)相關(guān)程序嚴(yán)格把控，已經(jīng)進(jìn)行整改。 信網(wǎng)全媒體記者 張孝鵬