?　　近日，山東檢驗檢疫局工作人員在對一批德國進口的1000支配液穿刺器進行到貨檢驗時發現，該批產品包裝內側標簽上標注的醫療器械注冊證號為過期醫療器械注冊證號，不符合《醫療器械監督管理條例》第二十七條規定，存在醫療安全隱患。根據《醫療器械監督管理條例》第四十三條規定，應禁止進口并不得在國內銷售使用。山東檢驗檢疫局對該批配液穿刺器進行了監督銷毀處理。

　　配液穿刺器是植入人體對人體具有潛在危險，對其安全性有效性必須嚴格控制的醫療器械，臨床使用廣泛。上述配液穿刺器的生產廠德國貝朗醫療公司，是世界上最大的專業醫療設備 、醫藥制品以及手術醫療器械供應商之一，其產品在我國廣泛銷售。鑒于以上情況，為加強對進口醫療器械的監督管理，防止不合格產品在市場上銷售使用，保證醫療器械的安全 、有效，保障人體健康和生命安全，山東檢驗檢疫局就此情況向所屬分支檢驗檢疫機構發布警示通報，加強對進口醫療器械的檢驗監管，保證進口醫療器械符合我國相關法律法規的規定。

　　城市信報記者 丁一

　　 [編輯: 劉曉明]