?　　半島網(wǎng)5月5日消息  日前，記者從市南區(qū)食藥監(jiān)局了解到，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保障廣大群眾用械安全有效，市南區(qū)食藥監(jiān)局將開展全區(qū)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)，打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域違法行為。

　　據(jù)悉，本次專項(xiàng)整治將從5月份開始至8月份基本結(jié)束，共為期4個(gè)月的時(shí)間。整治范圍主要集中在裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）、避孕套、體驗(yàn)式經(jīng)營行為、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性無菌醫(yī)療器械等六大領(lǐng)域，重點(diǎn)查處和規(guī)范生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)中存在的無證經(jīng)營、經(jīng)營無證產(chǎn)品、超范圍經(jīng)營和銷售假冒偽劣產(chǎn)品、整治夸大功效，以及降低生產(chǎn)條件、擅改標(biāo)準(zhǔn)工藝違規(guī)生產(chǎn)、出廠不消毒、使用有毒有害材料、未經(jīng)檢驗(yàn)或未按規(guī)定檢驗(yàn)放行產(chǎn)品等違規(guī)行為。

　　據(jù)了解，本次專項(xiàng)整治將覆蓋市南區(qū)所有醫(yī)院、眼鏡店、大型商場、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、牙科診所、學(xué)校周邊飾品店、醫(yī)療器械體驗(yàn)式經(jīng)營企業(yè)、有健康診療名目的體驗(yàn)店等場所。該局稽查大隊(duì)和各食藥所將按照屬地監(jiān)管職責(zé)，結(jié)合日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)分級、監(jiān)督抽樣、投訴舉報(bào)等工作，采用明查暗訪、突擊檢查相結(jié)合的方式，組織力量依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》全面檢查醫(yī)療器械經(jīng)營者是否持證經(jīng)營、醫(yī)療器械產(chǎn)品是否具有注冊證，排查梳理企業(yè)質(zhì)量體系管理落實(shí)情況、生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲場所和相關(guān)檔案記錄。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品將立即抽樣送檢，并對違法違規(guī)經(jīng)營行為依法立案查處，涉嫌犯罪的將移交公安機(jī)關(guān)。

　　廣大市民如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域的違法行為和問題產(chǎn)品，可撥打12331熱線電話進(jìn)行投訴和舉報(bào)。

　　通訊員 溫泉  文 王君莉

　　 [編輯: 董芳]