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國家食藥監總局要求莎普愛思啟動臨床試驗

2017-12-13 11:01   來源: 半島網-城市信報 手機看新聞 半島網 半島都市報

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?  近日,國家食藥監總局發布通知稱,鑒于醫務界部分醫生對浙江莎普愛思藥業股份有限公司生產的芐達賴氨酸滴眼液療效提出質疑 ,要求浙江省食藥監局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規定,督促企業盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果報國家食藥監總局藥品審評中心。

  通知中,國家食藥監總局要求,為防止誤導消費者,莎普愛思藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規定的文字表述,不得有超出說明書適應癥的文字內容。

  日前,一篇標題為《一年賣出7.5億的洗腦“神藥”,請放過中國老人》的文章引起社會熱議,該文將矛頭直指因電視廣告而為人耳熟能詳的莎普愛思滴眼液,稱該產品在高頻次播放的電視廣告中疑似虛假宣傳。

  據了解,莎普愛思廣告宣傳語包括“藥物直達病灶會有點痛”、“預防治療白內障,認準莎普愛思”等。莎普愛思產品說明書顯示,該藥物的適應癥為“早期老年性白內障”,屬于非處方藥。也就是說,莎普愛思并不具備治愈白內障的功用,無法擺脫虛假宣傳的嫌疑。 據北京商報

   [編輯: 焦琳]

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