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半島網(wǎng)10月19日消息 2016年10月17日,青島市中心血站收到來自中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)的喜訊,中心血站成為山東省第一家、全國第三家通過ISO15189現(xiàn)場評審,并獲取證書的采供血機(jī)構(gòu)。
青島市中心血站從2013年開始準(zhǔn)備,嚴(yán)格按照《CNAS-CL 02:2012 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO 15189:2012)》進(jìn)行質(zhì)量體系改進(jìn)。在經(jīng)過近三年艱辛的準(zhǔn)備過程,中心血站已建立起規(guī)范的符合ISO15189認(rèn)可規(guī)則的質(zhì)量體系,并通過持續(xù)改進(jìn)可以有效的運(yùn)行。
2016年5月底,市中心血站接受了來自CNAS三位專家的現(xiàn)場評審,并按照整改意見進(jìn)行了為期三個月的認(rèn)真整改。在提交整改報告后,終于迎來了好消息,所有的努力終于有了回報。中心血站順利取得醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ISO15189)認(rèn)可證書。
ISO15189認(rèn)可證書的取得,是中心血站2016年“四個提升”之一的 “質(zhì)量提升”的重要標(biāo)志性成果,同時也標(biāo)志中心血站血液檢測實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)成為國際最高質(zhì)量管理體系認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,表明實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)能夠得到國際社會的承認(rèn),具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測的技術(shù)能力,可以消除國際交流中的技術(shù)壁壘。
通訊員 周洪 文 孫貼靜
連接: 青島市中心血站承擔(dān)著全市無償獻(xiàn)血宣傳和組織發(fā)動,為青島市六區(qū)四市904萬人口、135家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療用血,截止到2015年已累計供血374.1噸。同時,承擔(dān)指導(dǎo)臨床科學(xué)合理用血、輸血醫(yī)學(xué)研究以及中華造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫組織配型實(shí)驗(yàn)室等工作。
市中心血站以“科教興站”為戰(zhàn)略,全市臨床成分輸血率達(dá)到國際先進(jìn)水平;按照衛(wèi)生部規(guī)定承擔(dān)全青島市的無償獻(xiàn)血者的招募、血液采集、制備、檢測、儲存、發(fā)放及臨床輸血指導(dǎo)等工作。為臨床提供Rh(-)血冷凍、病毒滅活血漿、輻照血、單采成分血等二十余種血液成分以及血小板輸注配型、新生兒溶血病檢查、產(chǎn)前檢查、疑難配血等服務(wù)項(xiàng)目。血液檢測項(xiàng)目主要包括:谷丙轉(zhuǎn)氨酶、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、ABO正反定型、Rh(D)血型檢測、疑難血型的鑒定及配血服務(wù)、血液質(zhì)量控制、原輔材料檢測、司法鑒定等??蒲许?xiàng)目獲省市科委獎勵4項(xiàng),鑒定4項(xiàng)。中心血站的青島市組織配型實(shí)驗(yàn)室作為中國造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫實(shí)驗(yàn)室之一,在歷次的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控抽檢中均名列前茅。
市中心血站視血液質(zhì)量為生命,2011年10月通過ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可,2015年6月依照“一法兩規(guī)”、CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求建立了符合自身特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系(G版)。歷年來參加衛(wèi)生部臨檢中心和省血液中心室間質(zhì)控以及DNA親權(quán)鑒定能力驗(yàn)證成績優(yōu)異,為確保青島市臨床輸血安全和全市血液質(zhì)量做出了積極貢獻(xiàn)。建立并逐步完善《青島市血液信息智能化管理系統(tǒng)》,實(shí)現(xiàn)了從血管到血管的全程信息跟蹤和質(zhì)量監(jiān)控以及臨床輸血管理的過程控制。
[編輯: 宮語隆]