?　　昨日，“2015年中國醫藥生物技術十大進展”評選在青島高新區舉辦，這也是全國范圍內的首次醫藥生物技術評選活動。記者從大會上獲悉，基因編輯狗定制成功、我國自主創新國家1.1類EV71（手足口病）疫苗上市、我國自主研發口服幽門螺桿菌疫苗取得重要進展等十項進展入選。

　　記者 宋新華

　　全國41個候選項目參評

　　活動自去年 10月啟動以來，共征集來自全國的41個候選項目，通過近7萬人次參與的網絡和微信公眾投票、相關領域12名院士的函審和不記名投票以及專家評審，最終評選出醫藥生物領域的十大進展。在所有項目中，我國自主研發的疫苗項目占比重較大。

　　第一項為我國科學家歷時近 30年自主研制的創新疫苗產品——Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗），該疫苗于2015年6月30日正式上市,將被逐步納入我國計劃免疫程序中使用，填補了我國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白。該疫苗的成功投產，不僅提高了疫苗接種的安全性，也打破了發達國家對脊髓灰質炎滅活疫苗生產的壟斷。

　　EV71（手足口病）疫苗上市也成功入選。腸道病毒71型是人腸道病毒的一種。國家食品藥品監督管理總局2015年12月4日批準腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）生產注冊申請。該疫苗系我國自主研發的預防用生物制品1類新藥。在國內外尚無同類疫苗研發上市的情況下，通過產學研密切結合和有效的組織協作研究，突破了疫苗二倍體細胞規模化生產和質量控制關鍵技術瓶頸，為生產安全、有效、質量可控的疫苗產品奠定基礎。疫苗的研發及使用對預防和控制手足口病流行至關重要。第三個入選的疫苗項目為我國自主研發重組埃博拉疫苗進入臨床研究。

　　有望實現專屬寵物狗定制

　　基因編輯技術近年來受到國內外的高度重視，在生物技術領域有廣泛的應用前景。我國科學家利用基因編輯技術編輯了67個胚胎，27只小狗出生，兩只獲得成功。在世界上首次建立狗的基因敲除打靶技術，獲得世界首對基因敲除狗，使專屬寵物狗定制，以及為重大疾病的研究提供更合適的疾病動物模型成為可能。該項目的成功也成為2015年中國生物技術十大進展之一。“如果道德倫理解決了，就可以說有高級定制版的狗。你想要跑得快的肌肉發達的狗，你想要聰明的狗，你想要紅眼睛的狗，你想要茶杯大小的狗，原則上說都可以通過基因編輯得到。”與會專家表示。

　　記者了解到，其余獲得通過的還有我國自主研發口服幽門螺桿菌疫苗取得重要進展；我國自主創新國家 1.1類人源化修飾型抗體治療非小細胞肺癌進入臨床；我國自主研發免疫檢測點PD-1新型抗體藥進入臨床并獲國際認可；我國自主研發組織工程產品生物工程角膜正式投產；我國《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》頒布；我國《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》頒布。

　　島城成海洋醫藥領軍城市

　　我市作為我國海洋生物醫藥產業的領軍城市，具有良好的產業聚集性和發展潛力。近年來，青島高新區迅速集聚一批關聯度大、產業鏈長、具有核心競爭力的生物醫藥研發及產業項目，在新一輪產業轉型升級中贏得先機。圍繞海洋藥物和生物制品、醫用材料、抗體藥物、干細胞等領域，青島高新區重點引進技術含量大、帶動能力強、產業關聯度高的龍頭項目，發揮引領示范作用，加快形成完整的生物醫藥產業鏈，獲批建設國家青島海洋生物醫藥特色產業基地和青島市藍色經濟區海洋特色產業園。

　　高新區吸引生物醫藥投資近百億

　　截至目前，青島高新區已累計引進奧克生物、黃海制藥、易邦生物、國際干細胞谷等生物醫藥項目70余個，總投資近100億元；引進李靖、王玉強等生物醫藥領域千人計劃專家9名；省內最大的12萬平米生物醫藥產業園孵化中心和干細胞生物診療國家地方聯合工程研究中心、青島市生物醫學工程與技術公共研發服務平臺和青島市首家生物醫藥創客空間“貝殼生物”建成運營。

　　青島奧克生物經國家發改委批準成立“干細胞與生物診療國家地方聯合工程研究中心”，承擔的“用于治療免疫性疾病的間充質干細胞產品研發”項目被列入“國家863”計劃；黃海制藥以打造中國緩控釋制劑領軍企業為戰略目標，以緩控釋技術為核心，主要產品伲福達連續多年在全國同類品種中產銷量名列第一，被多次認定為“山東名牌產品”和中國馳名商標；易邦生物獲批 “動物基因工程疫苗國家重點實驗室”和“山東省動物基因工程疫苗工程研究中心、重點實驗室”，獲得國家一類新獸藥注冊證書，研發國際首個新城疫重組滅活疫苗（A-Ⅶ株）和國內首個圓環基因工程亞單位疫苗；歐博方獲批1.1類寵物新藥等在研一類新藥7個。