?　　齊魯晚報濟南7月13日訊（記者 李鋼）近日，國家食藥監總局發布公告稱，酮康唑口服制劑因有嚴重肝毒性不良反應，即日起停止生產銷售使用，撤銷藥品批準文號，已上市的由生產企業于7月30日前召回并銷毀。記者調查發現，因其副作用大，大醫院早在十余年前就停用酮康唑口服制劑，而該藥外用制劑仍可安全使用。

　　醫院知道副作用大十多年前就停用

　　國家食藥監總局公告顯示，經國家食品藥品監督管理總局組織再評價，認為酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應，使用風險大于效益，決定自即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。已上市銷售的由生產企業于7月30日前召回，召回產品在企業所在地食品藥品監督管理部門監督下銷毀。逾期未召回的，一經發現，將依法嚴肅處理。

　　消息一出，不少居民開始緊張：“我以前沒用過這種藥吧？”不過，大家先不要緊張，記者采訪了多家大醫院的專家，他們均表示該藥口服制劑早已在大醫院停用。

　　“酮康唑口服藥，老早就不用了，大家都知道它的副作用很厲害。”濟南市中心醫院皮膚科主任黨寧寧說，因老早就意識到酮康唑口服制劑的副作用，再加上有療效更好、副作用更小的新產品出現，醫院十多年前就已經不用了。

　　其實，早在2011年，國家藥品不良反應監測中心就提醒警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性。據介紹，酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，規格為200mg，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統性感染的治療。

　　口服藥不能用了外用藥仍可正常用

　　警示信息顯示，酮康唑口服制劑嚴重病例的不良反應事件表現包括：肝膽系統損害占58 .60%，主要表現為肝功能異常、肝損傷、肝炎、黃疸、肝中毒等；胃腸系統損害占12 .74％，主要表現為惡心、嘔吐、腹瀉等；皮膚及其附件損害占10 .83％，主要表現為瘙癢、皮疹、水泡等；全身性損害占10 .19％，主要表現為乏力、發熱、過敏性休克等。

　　當時，國家藥品不良反應監測中心就建議醫護人員和患者，只有其他抗真菌藥物治療無效，且使用的效益大于風險時，才考慮使用本品。此次，國家食藥監總局更是直接停售了該藥口服制劑。

　　隨著公告的出臺，網上一些溫馨提示也迅速“躥紅”：“達克寧、皮康王等藥品含有酮康唑成分，今后不能再用了。”真的是這樣嗎？

　　“外用藥還是可以正常用的，而且效果不錯。”黨寧寧解釋說，口服劑型直接進入人體，通過肝臟代謝；外用軟膏劑等是通過皮膚吸收，進入體內的很少，兩者進入人體的濃度不是一個數量級。藥品不良檢測發現口服制劑會導致嚴重肝毒副作用，而外用尚未發現不良反應。

　　她同時提醒，酮康唑外用制劑也要在醫生的指導下使用。

　　記者查詢發現，皮康王、金達克寧等含有酮康唑成分，而達克寧主要成分是硝酸咪康唑，不含酮康唑。

　　 [編輯: 林永麗]