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食藥監(jiān)局開展中藥飲片、醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治,全年立案397起,
罰沒款1220余萬元;765家
零售藥店因經(jīng)營不善等注銷了許可證;2108家零售藥店入網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)追溯藥品來源……1月30日上午,市食藥監(jiān)局舉辦新聞發(fā)布會,介紹了2014年全市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況。今年,全市在產(chǎn)28家藥品生產(chǎn)企業(yè)將全部通過新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。
不合格飲片追溯到安徽 在當(dāng)天的新聞發(fā)布會上,市食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人翟濱介紹,去年,青島市先后開展了中藥飲片專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械“五整治”等專項(xiàng)整治行動,嚴(yán)厲查處藥品和醫(yī)療器械違法犯罪行為。同時(shí)發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,是青島史上最嚴(yán)的中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管辦法。截至去年年底,全市共立案397起,罰沒款1220余萬元。
據(jù)翟濱介紹,目前,島城市場內(nèi)存在中藥飲片不合格的多數(shù)是因?yàn)樵旒倩蛲ㄟ^非法渠道進(jìn)行銷售。市食藥監(jiān)局在一次檢查發(fā)現(xiàn)一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片出現(xiàn)了不合格,為了找出問題源頭,他們沿進(jìn)貨渠道順藤摸瓜、往上追溯,一直找到了安徽亳州,倒逼得外地供貨商加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。
據(jù)介紹,經(jīng)營企業(yè)不得從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。如果市民發(fā)現(xiàn)有不合規(guī)定的,可撥打熱線電話12331進(jìn)行舉報(bào),市食藥監(jiān)局將按照入庫罰沒款10% ~20%的比例兌現(xiàn)投訴舉報(bào)獎勵。
24家藥店實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程審方 為提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平,全市共有在產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)共28家 ,其中有18家已經(jīng)通過了新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP認(rèn)證,市食藥監(jiān)局提出,今年這項(xiàng)工作擬于年底前全部完成,達(dá)到2015年末全市藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按新版(GMP)規(guī)定組織生產(chǎn)。
另外,針對全市4000多家零售藥店、數(shù)量過多過濫的問題,組織開展了清理整頓行動,對765家規(guī)模小、管理差、經(jīng)營不善的零售藥店注銷了許可證,全市藥店數(shù)量比2013年底減少了16% ,連鎖率由51.2%提高到54.7%,列全省最高。
此外,全市已經(jīng)有24家連鎖藥店具備了遠(yuǎn)程審方服務(wù),消費(fèi)者可通過視頻直接與執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行溝通和交流,更加便捷地答疑解惑,指導(dǎo)合理用藥,有效防止藥物濫用情況的發(fā)生。
設(shè)218個過期藥品回收點(diǎn) 此外,青島市在全省率先完成第1批醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)提高工作,涉及10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)53個制劑品種。嚴(yán)格管理藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號,對年內(nèi)到期的14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的212個制劑品種再注冊工作進(jìn)行部署,淘汰20余個不符合再注冊要求的制劑品種。對質(zhì)量管理體系缺陷較多的青島紐巴依歐光學(xué)制造公司、青島永盛醫(yī)用高分子器材公司責(zé)令限期整改,并由區(qū)市跟蹤檢查,督促落實(shí)。
藥品實(shí)現(xiàn)追溯管理,實(shí)現(xiàn)藥品流向可查、問題可追,推行藥品電子監(jiān)管,目前全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)已經(jīng)全部入網(wǎng),藥品零售企業(yè)已入網(wǎng)2108家,零售藥店入網(wǎng)率達(dá)45.82%,全省最高。另外,全市各個區(qū)市已設(shè)立了218個藥店作為家庭過期藥品回收點(diǎn)。 記者 朱薪雨 實(shí)習(xí)生 楊薈瑩
(來源:半島網(wǎng)-半島都市報(bào)) [編輯: 張珍珍]