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文/鄧海建 風(fēng)靡10年的著名減肥藥品“曲美”膠囊最近在全國各地悄然下架。“曲美”生產(chǎn)廠商太極集團稱,下架系公司主動召回,并非出于藥監(jiān)部門要求。此前 ,與曲美一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐美被暫停銷售使用。對此,國家食品藥品監(jiān)督管理局10月30日晚間終于發(fā)布消息,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。
曲美下架,企業(yè)高調(diào)宣稱這是公司主動行為,不忘提醒一句“這并非出于藥監(jiān)部門要求”。不管內(nèi)因幾何 ,這一做法形式上的確值得稱道:對于一款成熟產(chǎn)品,主動召回越早,公司承擔(dān)的直接損失越多。在見多了“紫砂煲”等愛退不退的召回特色后,反觀當(dāng)事企業(yè)的行為,多少令消費者有些釋然。
與曲美的主動相比,藥監(jiān)部門的遲滯就顯得異乎尋常地“被動”。2005年,歐盟將含有西布曲明的“諾美婷”納入“警告類藥物”;2007年,日本厚生省提醒公眾慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品;2010年1月,歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率,暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷售使用;本月8日,美國FDA 發(fā)文,責(zé)令“諾美婷”撤出美國市場,加拿大衛(wèi)生部門隨后表示,雅培正在該國召回“諾美婷”……這一系列大動作,對于專業(yè)藥品監(jiān)管機構(gòu)來說,“后知后覺”的借口難以搪塞。而且,在近年來出現(xiàn)的食品、藥品安全事件中,監(jiān)管部門工作的滯后似乎已成為習(xí)慣,屢屢出現(xiàn)。
當(dāng)世界各國都開始對西布曲明采取行動的時候,我們卻依然放任企業(yè)與民眾在“合法”的市場上完成減肥的交易,唯一合理的解釋莫非是國人對其毒副作用天然免疫?但統(tǒng)計數(shù)據(jù)卻告訴我們:2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報告298例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等。現(xiàn)在,曲美主動下架了,公眾的疑問卻不會消失:一者,職能部門對監(jiān)管的觸覺為何竟然滯后于企業(yè),究竟是不作為還是有難言之隱?二者,面對國際藥品監(jiān)管機構(gòu)的成熟意見,權(quán)力部門為何對公眾的健康風(fēng)險一而再再而三地掉以輕心?
所謂技術(shù)或資金的掣肘云云,在西布曲明事件中皆成為浮云。當(dāng)曲美召回在某種意義上履行著科普職能的時候,監(jiān)管部門有必要趕在企業(yè)的屁股后面,給出令人信服的“遲到”理由。
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