簡碼基因科研人員展示檢測試劑。

文/圖　半島記者　王麗平

“忙”是目前董雪峰最明顯的狀態,在全市各行業逐漸復工復產時,董雪峰卻從大年初一至今已高負荷工作了50多天。就在3月13日,他所在的青島簡碼基因科技有限公司(以下簡稱“簡碼基因”)自主研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,成功獲得歐盟CE認證,成為省內首個、國內少數幾個具備歐盟市場準入條件的核酸檢測產品。

揭秘

痰液中揪出致病原

3月22日,在位于高新區的簡碼基因實驗室內,記者見到了這個分量并不重、但科技含量滿滿的核酸檢測試劑盒。打開試劑盒,里面是一組8支聯排的管狀試劑,在透明試劑管底部的固態試劑呈白色。簡碼基因總經理董雪峰告訴記者,固態更便于常溫保存和長途運輸。這個試劑盒可在30分鐘內完成核酸擴增檢測,40分鐘內完成整個實驗操作,與RT-PCR(聚合酶鏈式反應)技術用時1～1.5小時相比,大幅提高了快檢效率,對于新型冠狀病毒的現場快檢、控制傳播、早期疾病治療意義重大。

董雪峰打了個比方,傳統的PCR技術就像單反相機,目前主要在三甲醫院檢驗科或疾控、醫療診斷機構中使用,對人員、場地、設備、操作要求都很高。但他們的POCT即時檢測技術就像手機拍照一樣,更簡單、快速、實用,且性能相當,配套儀器成本更低,在國內擁有自主核酸POCT技術的企業并不多。

那這個試劑盒到底是如何檢測出新冠病毒的、又是如何顯示的呢?科研人員拿出一根棉簽,從咽部取出一份痰液樣本,將棉拭子放入樣本保存液中輕輕旋轉三五圈,之后取出檢測試劑,加入25微升待檢樣本,放入離心機內進行離心混勻,再將試劑管放入配套的擴增檢測儀器,啟動檢驗,不一會兒檢測結果圖就出現在屏幕上,整個過程不到40分鐘。董雪峰介紹,如果是陽性則檢測結果圖會出現向上的曲線,如果是陰性,則只會是一條直線。

行動

年初一微信群里緊急開會

董雪峰介紹,此前,他們主要研究的就是甲流、肺支原體等呼吸道病原體檢測領域。自疫情發生之后,新冠病毒核酸檢測試劑盒作為確診患者的主要方法。所以,公司核心團隊大年初一在微信群內緊急開會,確定將工作重點放到新冠病毒核酸檢測上。次日,整個團隊就投身工作。隨著國家公布新型冠狀病毒基因序列,簡碼基因團隊和青島大學、青島科技大學的科研人員緊密協作,技術攻關,僅用3天的時間就成為國內最早一批推出核酸快檢解決方案、并完成2019-nCoV核酸檢測新型試劑盒的廠家。

“當時,我們也遇到了許多困難,如交通、物流、原材料短缺等?！倍┓逭f,配套產業鏈中有的不在青島,為了保證物料供應,他們多方協調,最后終于經上海的一家供應商協調解決,派員工全副武裝坐高鐵來青島送貨,“當時真有點驚心動魄”。也是這大大小小“驚心動魄”的行動,讓實驗室不斷攻克難關,3天拿下核酸試劑盒開發。

收獲

拿到歐盟認證叩開海外市場

這其實是一個厚積薄發的過程?！倍┓逭f,他們公司最大的優勢就在于研發實力,正是由于5年來不斷的科研攻關,才讓他們在這關鍵節點上爆發。

董雪峰介紹,2016年,在青島大學任教的石超與幾個業內同行判斷,核酸檢測市場有巨大的發展前景,于是借著國內的“雙創”大潮,共同創辦了簡碼基因的母公司耐德生物。幾年來,公司建立了兩大核酸檢測技術平臺,包括子公司簡碼基因在內,已申報國家發明專利13項。

3月13日,簡碼基因拿到了歐盟CE認證,成為省內首個、國內少數幾個具備歐盟市場準入條件的核酸檢測企業,也是目前青島唯一拿到歐盟認證的核酸試劑廠家。這讓董雪峰的忙碌更多了幾分期待。現在,董雪峰每天忙碌于視頻會議、海外業務對接等,3月21日,他剛將一批核酸試劑盒發往非洲。

“目前各國通過官方或民間公司的名義與我們聯系的單位很多,有巴拉圭、阿根廷、印度、意大利、德國、法國、韓國、日本等?！倍┓逭f,目前正在洽談的訂單貨值已達千萬元,約有25萬人份。

目前,簡碼基因已經開始緊鑼密鼓地布局海外市場。隨著海外疫情的嚴峻,海外市場的需求會越來越大。“公司現在的日產量能達到5萬人份,隨著海外市場的需求擴大,我們也將不斷擴產。”董雪峰說,“我們正在申請美國、世衛組織等認證。力爭再上一層樓。”