青島市中心血站順利通過ISO15189醫學實驗室認可復評審現場評審
半島網3月18日訊 (記者 孫貼靜)3月14日至16日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組一行3人對青島市中心血站進行了ISO15189醫學實驗室認可復評的現場評審。本次評審專家有黑龍江省血液中心盧長春主任、解放軍總醫院海南醫院王海寶主任和北京市紅十字血液中心王瑞主任。青島市中心血站對本次評審高度重視,黨委書記、站長逄淑濤、副站長焦淑賢及相關科室主任全程陪同。
3月14日上午,評審組召開現場評審首次會議,評審組組長盧長春主持會議。他強調了ISO15189醫學實驗室認可工作的重要意義和評審的客觀公正原則,介紹了評審的目的、依據、原則及評審方法,確定了評審分工,并現場作出了公正和保密性承諾。
評審過程中,專家組依據CNAS-CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》,現場查閱血站質量管理體系相關文件和記錄,對人員培訓、環境設施、實驗室設備、日常記錄,檢驗前、檢驗中、檢驗后過程的質量保證及結果報告等各方面進行全面嚴格的檢查。同時對實驗室的作業指導書、儀器校準報告、項目性能驗證報告、實驗室信息系統等文件逐一查閱,并在現場進行檢驗能力確認,以評審實驗室技術能力的滿足性和檢驗技術能力的符合性。
另外,評審組還召開了用血醫療機構醫護人員座談會,征詢對血站實驗室的意見和建議。評審組專家還對永旺獻血屋、棧橋獻血屋、機采部獻血大廳三個獻血地點進行了走訪,對采樣前準備、采樣操作、標本標識與核對、標本現場暫存、標本流轉過程進行了檢查。經過評審,評審組專家一致認為,青島市中心血站實驗室質量管理體系運行情況良好,質量體系和技術能力滿足CNAS認可要求,同意向CNAS推薦申請認可項目。
自2016年首次通過ISO15189醫學實驗室認可以來,青島市中心血站充分借鑒CNAS先進的理念經驗,將《醫學實驗室質量和能力認可準則》及相關應用說明融入采供血全面管理及相關服務,實驗室能力和技術水平逐年提升。此次順利通過復評審,得益于血站領導及各相關工作部門的高度重視和大力支持,得益于質量管理部門和實驗室工作人員的不懈努力和充分積極的準備,標志著青島市中心血站實驗室管理及檢測技術水平邁上新的臺階。
青島市中心血站將以此次評審為契機,按照專家組提出的要求,秉承持續改進的理念,為保障全市輸血安全做出最大努力。
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