上海:“杜恩醫(yī)療”“sary尚瑞”等4批次家用制氧機(jī)抽檢不合格
中國消費(fèi)者報(bào)上海訊(記者劉浩)隨著老年人口的增加和家庭氧療需求的提高,越來越多消費(fèi)者開始關(guān)注并使用家用制氧機(jī)。10月11日,上海市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布家用制氧機(jī)監(jiān)督抽查情況,抽檢結(jié)果顯示,4批次產(chǎn)品不合格,涉及“杜恩醫(yī)療”等品牌。
據(jù)了解,針對(duì)消費(fèi)者投訴、舉報(bào)集中及質(zhì)量問題較多的產(chǎn)品,近期,上海市市場(chǎng)監(jiān)管局集中組織力量對(duì)浦東、楊浦、寶山3個(gè)區(qū)域以及網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上的10家企業(yè)銷售的11個(gè)品牌15批次家用制氧機(jī)進(jìn)行監(jiān)督抽查。
經(jīng)檢驗(yàn),有4批次產(chǎn)品不合格,不合格檢出率為26.7%。檢測(cè)項(xiàng)目涉及對(duì)觸及帶電部件的防護(hù)、發(fā)熱、工作溫度下的泄漏電流和電氣強(qiáng)度等28項(xiàng)。本次抽查不合格項(xiàng)目為結(jié)構(gòu)、標(biāo)志和說明2項(xiàng),均為國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
2批次產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合格。上海福瑞醫(yī)療器械有限公司在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售的標(biāo)稱由其生產(chǎn)(或供貨)的“sary尚瑞”牌便攜式制氧機(jī)(型號(hào)規(guī)格:Stable-R5;生產(chǎn)日期/批號(hào):2024年02月03日), 變壓器初次級(jí)之間只用一個(gè)阻抗元件進(jìn)行單路跨接(標(biāo)準(zhǔn)要求保護(hù)阻抗至少有2個(gè)元件),與國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求不符。一旦適配器內(nèi)變壓器初次級(jí)之間跨接的阻抗元件發(fā)生短路性損壞,變壓器初級(jí)強(qiáng)電會(huì)串入變壓器次級(jí),兒童或?qū)櫸镎`接觸適配器充電端極易引發(fā)觸電危險(xiǎn),存在安全隱患。杜恩醫(yī)療器械(上海)有限公司在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售的標(biāo)稱由安徽雙熙醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)(或供貨)的“杜恩醫(yī)療”牌便攜式制氧機(jī)(型號(hào)規(guī)格:DN-BA10;生產(chǎn)日期/批號(hào):20240419),插頭斷電1s后插頭兩端殘余電壓為40V(標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)≤34V),與國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求不符。殘余電壓超過標(biāo)準(zhǔn)限值,在斷開電源后的一小段時(shí)間內(nèi),用戶觸及插頭金屬插片則會(huì)感受到明顯電擊,強(qiáng)烈的刺痛感雖不危及生命,但對(duì)孕婦等特殊人群存在安全隱患。
2批次產(chǎn)品標(biāo)志和說明不合格。深圳市德達(dá)醫(yī)療器械有限公司在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售的標(biāo)稱由德達(dá)醫(yī)療(湖南)有限公司(中德合資)生產(chǎn)(或供貨)的“DEDAKJ”牌家用型氧氣機(jī)(型號(hào)規(guī)格:DH21-A1 ;生產(chǎn)日期/批號(hào):2024.02.02),企業(yè)標(biāo)注電壓?jiǎn)挝粸閂/Hz(標(biāo)準(zhǔn)要求電壓?jiǎn)挝粦?yīng)為V)、功率單位為VA(標(biāo)準(zhǔn)要求功率單位應(yīng)為W),均與國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求不符。該指標(biāo)不合格,不規(guī)范的單位符號(hào)可能導(dǎo)致用戶錯(cuò)誤選擇器具的供電電源,存在安全隱患。
上海市市場(chǎng)監(jiān)管部門已責(zé)令相關(guān)經(jīng)營者立即停止銷售不合格產(chǎn)品,對(duì)庫存產(chǎn)品、在售產(chǎn)品進(jìn)行全面清理,按照相關(guān)法律法規(guī)要求主動(dòng)采取措施,保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,并將生產(chǎn)、銷售不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者移交所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門依法調(diào)查處理。
上海市市場(chǎng)監(jiān)管部門提醒消費(fèi)者,應(yīng)注意家用制氧機(jī)和醫(yī)用制氧機(jī)不同,消費(fèi)者可根據(jù)自己需求選購。醫(yī)用制氧機(jī)輸出氧氣濃度>90%,適用于有明顯呼吸疾病,比如慢阻肺、哮喘、支氣管炎等人群,由國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)并頒發(fā)醫(yī)療器械許可證,輸出氧氣濃度高,價(jià)格也偏高;家用制氧機(jī)輸出氧氣濃度在30%—90%之間,適用于有輕微、慢性呼吸道疾病或部分孕婦、老人、學(xué)生等需要保健的人群,不需要國家藥監(jiān)局檢測(cè)頒發(fā)醫(yī)療器械類許可證,應(yīng)用場(chǎng)景靈活,輸出氧氣濃度較低。
使用家用制氧機(jī)前應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書,并按照說明書操作。對(duì)于使用電源適配器的家用制氧機(jī),應(yīng)仔細(xì)觀察適配器的銘牌標(biāo)識(shí),適配器應(yīng)清楚標(biāo)注電源輸入輸出參數(shù)并符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求,以免造成觸電等安全風(fēng)險(xiǎn)。
制氧機(jī)使用中要注意氧氣流量、濃度等參數(shù),盡量保持室內(nèi)空氣通暢,不要自行更改氧氣流量和濃度,避免氧氣過量或過少,并定期清潔和維護(hù)設(shè)備。老年人可選擇操作簡(jiǎn)單、按鍵少的家用制氧機(jī)。
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